A Parens Conformidade Sanitária nasceu em 2023 com o objetivo de descomplicar e garantir a segurança regulatória de negócios em todo o Brasil.
A Parens Conformidade Sanitária nasceu em 2023 com o objetivo de descomplicar e garantir a segurança regulatória de negócios em todo o Brasil.
Missão:
Nossa missão é clara: ser o catalisador que transforma a
excelência em regulamentação sanitária e compliance em vantagem competitiva
para negócios, redefinindo o padrão nacional de gestão de risco e de confiança
no mercado brasileiro.
Visão:
Nossa visão é ser o sinônimo de confiança e excelência em
gestão de risco no Brasil, impulsionando o crescimento sustentável de nossos
clientes a um novo patamar.
Valores:
* Conformidade Regulatória;
* Excelência e Expertise;
* Transparência e Ética;
* Negócios Sustentáveis.
Nossos Serviços
Assessoria Integral para Licenciamento Sanitário (Municipal
e Estadual):
Oferecemos assistência em todas as etapas para a obtenção e
renovação do seu Alvará Sanitário. Nosso serviço abrange o processo por completo: desde a análise documental inicial e a preparação para a inspeção até o acompanhamento presencial da vistoria final e a emissão oficial da licença junto aos órgãos de Vigilância Sanitária.
Consultoria em Conformidade Arquitetônica (Pré-Inspeção):
Realizamos a validação técnica do seu projeto arquitetônico. Nossa avaliação abrange o design de layout, otimização de fluxos de trabalho e especificação correta de materiais e revestimentos, garantindo o cumprimento de todas as normas da Vigilância Sanitária. Nosso preparo visa garantir a máxima conformidade, reduzindo significativamente o risco de notificações ou exigências durante a inspeção.
Capacitação de Equipe com Foco Regulatório:
Tenha uma equipe 100% preparada. Criamos e aplicamos programas de treinamento sob medida para as necessidades e os desafios do seu negócio, garantindo que o seu time domine as melhores práticas e atenda às normas da Vigilância Sanitária.
Implementação e Otimização de Sistemas de Gestão da
Qualidade:
Desenvolvemos e documentamos um Sistema de Gestão de Qualidade sólido, revisando e mapeando seus processos para buscar um elevado nível de controle de qualidade. Seu sistema será rigorosamente alinhado às legislações sanitárias e normas específicas, preparando sua empresa para certificações e auditorias com segurança.
Assuntos Regulatórios ANVISA e Gerenciamento de Produtos:
Simplificamos sua relação com a ANVISA. Gerenciamos o processo completo para Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE). Cuidamos também do cadastro e registro de produtos, buscando a conformidade regulatória e a otimização do tempo de inserção de seus produtos no mercado.
Auditorias de Qualidade e Conformidade Regulatória:
Realizamos Auditorias de Qualidade internas e em fornecedores, avaliando seu Sistema de Gestão da Qualidade contra os requisitos
da legislação sanitária e normas de qualidade. Identificamos não conformidades e pontos de melhoria para garantir sua certificação e excelência operacional.
Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI):
Consultoria especializada na implementação e integração do UDI ao seu Sistema de Gestão da Qualidade. Da geração do código à
submissão ANVISA.
Projetos Especiais:
Desenvolvemos projetos sob medida para atender àsnecessidades específicas do seu negócio. Nosso foco é a melhoria contínua ea otimização dos padrões de qualidade, ajudando a transformar desafios
complexos em diferenciais competitivos.
Fale Conosco
71 99988 1420
contato@parens.com.br